头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

星光熠熠，活力四射！2023“星耀曲江”演唱会阵容公布，预售即将开启

西安，2023年5月23日 - 由西安曲江电竞产业园发展有限公司主办，西安曲江文化演出（集团）有限公司承办的2023“星耀曲江”演唱会将于6月10日登陆西安曲江竞技中心，今日，演唱会阵容正式公布，乐华娱乐旗下众多实力派歌手将齐聚一堂，为观众带来一场精彩纷呈的夏日音乐盛宴。

此次演唱会汇聚了李汶翰、朱正廷、毕雯珺、李权哲、黄新淳、王晰、周艺轩、孟美岐、BOYHOOD等华语乐坛备受瞩目的年轻实力派歌手，他们将用充满激情的唱跳和活力四射的表演，为歌迷们献上沁人心脾的音乐享受。

李汶翰，乐华娱乐旗下人气偶像，唱跳俱佳，舞台表现力强。他将带来国风歌曲《木归山》，展现少年意气和江湖豪情；深情款款的《不如月光》和燃情四射的《溯》，则将展现他多样的音乐风格。

朱正廷，原限定男团UNINE队长，唱功不俗，舞蹈功底扎实。他将带来代表作《八音盒上的我》，动感十足的舞台表现力将嗨翻全场。

毕雯珺，影视歌多栖发展艺人，拥有独特的嗓音和舞台魅力。他将带来《盛夏入场券》《别问在宅》等歌曲，用随性自在的曲风和抒情的表达，为观众带来清凉的夏日体验。

李权哲，新生代实力唱将，拥有深情细腻的嗓音。他将带来新歌首秀，并深情演唱《我要我们在一起》，用歌声传递爱的力量。

黄新淳，新生代唱跳歌手，唱跳俱佳，舞台表现力强。他将带来新歌《房间里》首秀，以及《Run away》《Missing You》等曲目，动感十足的表演将点燃现场气氛。

王晰，被誉为“低音绅士”，拥有极具辨识度的抒情嗓音。他将带来《不需要结果》，用复古的旋律和怀旧浪漫的表达，带领观众重温经典。

周艺轩，实力唱rapper，拥有多样的音乐风格。他将带来rap曲风《Do Back》，点燃现场嘻哈热情，并与粉丝互动合唱《想说爱你》，为演唱会增添甜蜜气氛。

孟美岐，唱跳俱佳的实力女歌手，拥有超强的舞台感染力。她将带来《Alien》和《少啰嗦》，用炫酷的唱跳和燃情的舞台表现，引爆全场。

BOYHOOD，由李宇熹、刘俊凯、张嘉元、王佑晨、陈泽希组成的新生代男团，活力十足，唱跳俱佳。他们将带来《园地登陆》《心动月光》《奔跑的仙人掌》等歌曲，用青春活力的舞台表现，为观众带来夏日狂欢。

除了强大的明星阵容，2023“星耀曲江”演唱会还将邀请国内一流的幕后制作和音乐团队，为观众打造震撼的视听效果。届时，观众将可以在西安曲江竞技中心感受到一场高品质的音乐盛宴。

6月10日，让我们相聚西安曲江竞技中心，一起感受“星耀曲江”的魅力！